INSTI HIV Samotest

Popis INSTI HIV Samotest

INSTI HIV Self Test je určen přímo pro použití neškolenými laickými uživateli pro samotestování detekce protilátek proti viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) a typu 2 (HIV-2).

Bez nutnosti laboratorního vyšetření zjistí přítomnost protilátek proti viru HIV v lidském těle a poskytne tak předběžný diagnostický výsledek.

INSTI HIV Samotest -Tento diagnostický INSTI HIV Self Test je aktuálně jediný HIV test na českém trhu určený (povolený) pro diskrétní použití v klidu domova.

Vlastnosti INSTI HIV Self Test

• Detekuje infekci HIV až o dva týdny dříve než ostatní domácí testy.
• Výsledky jsou známy již za pouhou minutu, nejrychlejší test na českém trhu.
• Je inovativní řešením, které umožňuje testování v domácím prostředí. A je pro tento účel schválen.
• Určen a schválený k použití neškolenými laickými uživateli.
• Dokáže detekovat protilátky proti HIV třídy IgM a IgG již 21-22 dní po infekci (viz upozornění).
• Jednoduchý odběr vzorku krve ze špičky prstu.
• Instruktážní video s českými titulky naleznete na https://youtu.be/2y0bgiSOfUA
• Diagnostická specificita testu 99,8% (pozitivní výsledek je správný u 998 z 1000 testů).
• Schváleno Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a registrovaný u SÚKL (01175785)

Použití

• INSTI HIV Self Test je určen pro jednorázové a rychlé použití - průtokovou kvalitativní imunoanalýza in vitro, pro detekci protilátek proti viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) a typu 2 (HIV-2) v lidské plné krvi z prstu.
• Test je určen k použití neškolenými laickými uživateli pro samotestování, k provedení diagnostiky infekce HIV-1 a HIV-2 pomocí malé kapky (50 μl) krve získané odběrem z prstu.

INSTI HIV Self Test je imunotest pro detekci protilátek proti viru HIV. Testovací prostředek je tvořen syntetickou membránou umístěnou na absorpční podložce v plastové kazetě. Jedna část membrány byla potažena neškodnými rekombinantními proteiny HIV-1 a HIV-2, které zachycují protilátky proti HIV (testovací bod). Membrána také obsahuje kontrolní bod potažený proteinem A, která zachycuje další nespecifické protilátky normálně přítomné v lidské krvi.

Test se provádí přidáním vzorku krve z prstu do lahvičky

1. Zředěná krev v lahvičce 1 se nalije do jamky testovacího prostředku. Veškeré protilátky proti HIV ve vzorku jsou zachyceny testovacím bodem a nespecifické protilátky jsou zachyceny kontrolním bodem. Poté se na testovací prostředek přidá obsah lahvičky

2. Roztok lahvičky 2 reaguje se zachycenými protilátkami za vzniku modré tečky na kontrolním bodu a, pokud jsou přítomny protilátky proti HIV, modrá tečka se objeví také na testovacím bodu

3. V posledním kroku je na membránu přidán obsah lahvičky 3, aby byl kontrolní a testovací bod viditelnější.

Zkratka HIV znamená virus lidské imunodeficience. HIV je virus, který je příčinou vzniku onemocnění AIDS (syndrom získané imunodeficience), pokud není léčen. Odhaduje se, že dnes žije na světě více než 30 milionů lidí nakažených virem HIV a až polovině z nich nebyla infekce diagnostikována a nevědí o ní. Tato nediagnostikovaná populace se podílí na většině přenosů HIV po celém světě. Léčba HIV je vysoce účinná. Je důležité zahájit léčbu co nejdříve po nakažení, aby se snížilo riziko vzniku závažného onemocnění nebo smrti.

Před zahájením procedury testování si přečtěte návod k použití. Přestože je INSTI HIV Self Test navržen tak, aby byl snadno použitelný, pro zajištění přesných výsledků je nutná postupovat v souladu s testovací procedurou!   

Upozornění

Pozitivní výsledek testu INSTI HIV Self Test je nutno nechat potvrdit lékařem. Přítomnost protilátek proti HIV ukazuje na kontakt s HIV v minulosti, ale není diagnózou AIDS, kterou může stanovit pouze lékař. Negativní test nevylučuje kontakt s virem HIV.

Nevhodné pro uživatele s poruchou krvácení, mladší 18 let, uživatele, kteří užívají antiretrovirovou léčbu (ART) a kteří se účastnili studie na očkování proti HIV.

Skladování

Uchovávejte v původním obalu na chladném a suchém místě při teplotě 2 až 30 °C. Nezmrazujte. Test by měl být proveden při pokojové teplotě (15 až 30 °C).
 

Obsah balení

1 x  návod k použití
1 x pouzdro s testovacím zařízením (označené jako membránová jednotka)
1 x  ředící roztok na vzorek (lahvička 1, červené víčko)
1 x  barevné činidlo (lahvička 2, modré víčko)
1 x  čeřící činidlo (lahvička 3, průhledné víčko)
1 x  sterilní lanceta na jedno použití
1 x  náplast