Diozen 500mg 120 tablet

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Indikace

Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience dolních končetin, funkčních nebo organických (pocit těžkých nohou, bolest, edém, noční křeče, trofické změny včetně bércového vředu).

Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní léčba subjektivních příznaků a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění

Dávkování a způsob podání

Venolymfatická insuficience

obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách.

Bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle 3 měsíce.

Hemoroidální onemocnění

Doporučená dávka je 2 tablety 3x denně během prvních 4 dnů, poté 2 tablety 2x denně během následujících 3 dní.

Udržovací dávka je 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle 15 dní.

Pediatrická populace: Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Tablety se užívají celé během jídla a zapíjejí se tekutinou.

Složení kvantitativní i kvalitativní

Jádro tablety:

Mikrokrystalická celulosa, želatina, Sodná sát karboxymethyl škrobu typ A, Mastek, Magnesium stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E171), Makrogol 6000, Magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172), Glycerol, Červený oxid železitý (E172), Natrium-lauryl-sulfát

Léková forma

Potahované tablety.

Růžovo-béžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě "Seznam pomocných látek".

Zvláštní upozornění

Podávání diosminu u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba by měla být přehodnocena.

Interakce

Nebyly provedeny studie interakci. Nicméně z velkého množství post-marketingových zkušenosti s přípravky obsahující diosmin nebyly dosud žádné lékové interakce hlášeny.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Studie na zvířatech neprokazuji reprodukční toxicitu. (viz bod "Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti"). Doposud získané limitované údaje o použiti diosminu u těhotných žen nenaznačuji malformační či fetalní/neonatální toxicitu diosminu.

Není známo, zda se diosmin vylučuje do lidského mateřského mléka. Vzhledem k nedostupnosti dat je zapotřebí u kojící ženy pečlivě zvážit nutnost podání tohoto Léčivého přípravku.

Fertilita

Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu u samců a samic potkanů (viz bod předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti").

Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky

Poruchy nervového systému

vzácné: Závratě, Bolesti hlavy, Pocit neklidu Méně časté: Únava a ospalost, Nespavost, křeče, Palpitace
 

Gastrointestinálni poruchy

Časté: Průjmy, Dyspepsie, Nauzea, zvracení Méně časté: kolitida Neni známo: Abdominální bolest
 

Poruchy kůže a podkožní tkáně

vzácné: Svědění, vyrážka, kopřivka Není známo: Izolovaný otok obličeje, rtů, víček, otoky nohou a rukou. Výjimečné Quinckeho edém.

Předávkování

Velmi málo pravděpodobná, mohou být pozorovány pouze lehké zažívací potíže.

Balení Diozen

30,60 nebo 120 potahovaných tablet