Tantum Verde DUO Spray 15ml

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Příbalový leták Tantum Verde Duo 1.5mg/ml+5mg/ml orm.spr.sol.15ml

1. Co je přípravek Tantum Verde Duo a k čemu se používá

Přípravek Tantum Verde Duo obsahuje léčivé látky benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid, které působí v ústech a krku místně protizánětlivě, analgeticky (ulevují od bolesti) a antisepticky (bojují proti mikroorganismům, které infekci vyvolávají).

Přípravek Tantum Verde Duo se používá u dospělých (včetně starších pacientů), dospívajících a dětí od 6 let ke krátkodobé, podpůrné místní léčbě bolesti, zánětu a infekce při podráždění v krku, podráždění dutiny ústní a dásní, při zánětu dásní a zánětu hltanu (bolesti v krku) a před a po trhání zubů.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum Verde Duo používat

Nepoužívejte přípravek Tantum Verde Duo

• jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid, cetylpyridinium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• tento lék se nesmí použít u dětí do 6 let

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Tantum Verde Duo se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

• Přípravek Tantum Verde Duo nepoužívejte déle než 7 dní. Pokud po 3 dnech nejsou žádné viditelné známky zlepšení, nebo pokud se příznaky zhorší, či se objeví další příznaky, je třeba poradit se s lékařem (viz bod 3).

Použití místně působících přípravků, jako je přípravek Tantum Verde Duo, zejména dlouhodobé, může vést k senzibilizaci (alergickým reakcím). V takovém případě přerušte léčbu a poraďte se o dalším postupu s lékařem.

Zabraňte kontaktu s očima.

Přípravek Tantum Verde Duo se nemá používat v kombinaci s detergenty (aniontové sloučeniny), které jsou například obsažené v zubních pastách. Proto přípravek nepoužívejte bezprostředně před nebo po čištění zubů.

Pokud máte alergii na salicyláty (např. kyselinu salicylovou nebo acetylsalicylovou) nebo jiné protizánětlivé léky proti bolesti (NSAID), neměli byste používat tento přípravek, protože benzydamin- hydrochlorid rovněž patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky.

Pokud máte nebo jste někdy měl(a) průduškové astma, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. V takovém případě je potřeba opatrnost.

Děti a dospívající
Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí do 6 let, protože léková forma (ústní sprej) není vhodná pro tuto věkovou skupinu.

Další léčivé přípravky a přípravek Tantum Verde Duo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nepoužívejte s žádnými dalšími antiseptiky (přípravky bojující proti mikroorganismům, které vyvolávají infekci).

3. Jak se přípravek Tantum Verde Duo používá

• Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající od 12 let

Doporučená dávka je 1-2 vstřiky. Podání se má opakovat 3-5krát denně. Mezi dávkami dodržte interval nejméně 2 hodiny.

• Děti od 6 do 12 let:

Doporučená dávka je 1 vstřik. Podání se má opakovat 3-5krát denně. Mezi dávkami dodržte interval nejméně 2 hodiny.

Tantum Verde Duo nepoužívejte u dětí do 6 let.

Způsob podání
Otočte ústní aplikátor do polohy kolmé k lahvičce a stiskněte 1-2krát dávkovací pumpičku, jak je uvedeno na obrázku v příbalovém letáku.

Před prvním použitím přípravku stiskněte nejméně 4krát dávkovací pumpičku, dokud nedojde k rovnoměrnému rozstřiku.
Léčivý přípravek se nesmí vdechnout. Při aplikaci zadržte dech.
Pro nejlepší výsledek nepoužívejte Tantum Verde Duo bezprostředně před nebo po čištění zubů (viz bod Upozornění a opatření).

Délka léčby
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 7 dnů. Pokud se příznaky do 3 dnů nezlepší nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
Pokud se příznaky objeví opakovaně nebo pozorujete jakoukoliv nedávnou změnu jejich povahy, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Tantum Verde Duo, než jste měl(a)
Pokud jste použil(a) více přípravku Tantum Verde Duo, než jste měl(a), kontaktujte okamžitě lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tantum Verde Duo
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinku, PŘESTAŇTE tento lék používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• Přecitlivělost (alergické reakce) včetně anafylaktické reakce (závažná alergická reakce), kopřivka (urtikárie), fotosenzitivita (citlivost na světlo) a bronchospasmus (zúžení dýchacích cest, které způsobuje závažné potíže s dýchaním).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Místní podráždění nebo pocit pálení v ústech nebo krku.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Znecitlivění sliznice úst (pocit snížené citlivosti v ústech)

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle jen přechodného charakteru. Dodržování doporučení uvedených v této příbalové informaci snižuje riziko nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Tantum Verde Duo uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti se vztahuje na přípravek v neporušeném balení, který byl správně uchováván.

Nepoužívejte přípravek déle než 1 rok po prvním otevření.
Nepoužívejte přípravek, pokud je uzávěr lahvičky poškozený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Je důležité mít vždy k dispozici informace o léku. Proto si krabičku a příbalovou informaci uložte.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tantum Verde Duo obsahuje

• Léčivými látkami jsou benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid. Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu a 5 mg cetylpyridinium-chloridu.

• Pomocnými látkami jsou glycerol (E 422), dihydrát sodné soli sacharinu (E 954), monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát, glyceromakrogol-hydroxystearát, aroma máty peprné (obsahující alergeny: benzylalkohol, cinnamylalkohol, citral, citronellol, geraniol, isoeugenol, limonen (d-forma), linalol a eugenol), čištěná voda.

Jak přípravek Tantum Verde Duo vypadá a co obsahuje toto balení
Tantum Verde Duo je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok s pH 5,0-6,2.

Plastová (HDPE) lahvička o objemu 15 ml vybavená bezaerosolovou dávkovací pumpičkou (PE/PP), rozprašovačem s tělem (PP) a skládacím aplikátorem (PE).
Lahvička obsahuje 15 ml roztoku a dávkovací pumpička je nastavena na 100 mikrolitrů/dávka.
15 ml orálního spreje, roztoku vystačí přibližně na 150 vstřiků.

Lahvička je zabalena do krabičky s příbalovou informací.

Držitel rozhodnutí o registraci
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Česká republika
 

Výrobce
Aziende Chimishe Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: TANTUM VERDE DUO
Itálie: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO
Maďarsko: Tantum Verde Duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Německo: Tantum verde duo 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Polsko: TANTUM VERDE PROTECT
Portugalsko: TANTUM VERDE SEPTIX
Rakousko: Tantum Verde Protect 1,5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Rumunsko: TANTUM VERDE DUO 1,5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Slovensko: TANTUM VERDE DUO

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 7. 2024