Permisan 182mg 30 měkkých tobolek

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Příbalový leták Permisan 182mg cps.etm.30

1. Co je přípravek Permisan a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Permisan užívat

• jestliže jste alergický(á) na silici máty peprné nebo menthol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže trpíte onemocněním jater;
• jestliže máte zánět žlučových cest (cholangitida);
• jestliže máte žlučové kameny a jakékoli jiné onemocnění žlučových cest,
• jestliže trpíte nízkou produkcí žaludeční kyseliny (stav označovaný jako achlorhydrie).

• pálením žáhy;
• brániční kýlou (vyklenutí horní části žaludku nad bránici do dutiny hrudní).

Někdy se mohou příznaky po užití přípravku Permisan zhoršit. V takových případech musíte používání přípravku Permisan ukončit.

Tobolky se mají polykat celé, tj. nesmí se drtit nebo jinak narušit nebo žvýkat, protože může dojít k předčasnému uvolnění silice máty peprné, což může způsobit lokální podráždění ústní dutiny a jícnu.

Děti
Použití přípravku Permisan u dětí mladších 8 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Permisan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků zakoupených bez lékařského předpisu.

Současné užití jiných léků používaných na snížení množství žaludeční kyseliny, jako jsou blokátory histaminových H2 receptorů, inhibitory protonové pumpy nebo antacida, může způsobit předčasné uvolnění silice máty peprné z enterosolventní tobolky. Užívání těchto léků společně s přípravkem Permisan se nedoporučuje.

Neužívejte Permisan společně jinými přípravky obsahujícími silici máty peprné.

Permisan s jídlem a pitím
Požití potravy ve stejnou dobu může způsobit předčasné uvolnění obsahu tobolky.
Proto se doporučuje užívat Permisan nejméně 30 minut před jídlem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla dostatečně zkoumána. V období těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, se použití přípravku Permisan nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

3. Jak se přípravek Permisan užívá

Použití u dětí ve věku 8-12 let a dospívajících starších 12 let
Doporučená dávka je 1 tobolka maximálně 3krát denně.

Nepřekračujte uvedené dávkování.

Děti mladší 8 let
Užívání tohoto přípravku se u dětí mladších 8 let nedoporučuje.

Způsob podání
Tobolky přípravku Permisan se musí polknout vcelku s dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe studené vody). Tobolky nikdy nežvýkejte.

Délka léčby závisí na trvání příznaků onemocnění a je zpravidla 1-2 týdny.

Maximální délka léčby jsou 3 měsíce. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se po 10 dnech necítíte lépe.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Permisan, než jste měl(a)
Jestliže jste užila(a) více přípravku, než je doporučená dávka, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Tuto příbalovou informaci si vezměte s sebou.

Příznaky předávkování jsou pravděpodobně způsobené přítomností mentholu a mohou zahrnovat:

• závažné zažívací potíže projevující se v žaludku, tenkém a tlustém střevě, průjem, poranění konečníku, pocit na zvracení;
• epileptické křeče, ztrátu vědomí, apnoe (zastavení dýchání);
• poruchy srdečního rytmu;
• poruchy koordinace pohybu svalů a jiné poruchy nervového systému.
   

4. Možné nežádoucí účinky

• pálení žáhy, pálení v oblasti konečníku, pocit na zvracení

• sucho v ústech

• alergické reakce zahrnující anafylaktický šok (náhlá závažná alergická reakce s příznaky jako jepokles krevního tlaku a dýchací obtíže) vyžadující okamžitou lékařskou péči, chvění nebo třes, porucha koordinace pohybu svalů (ataxie), příliš pomalá srdeční frekvence (bradykardie), červená kožní vyrážka
• bolest hlavy
• rozmazané vidění
• zvracení
• mentholový zápach moči a stolice
• obtížné a bolestivé močení, zánět žaludu penisu

Pokud Vám nežádoucí účinky způsobují potíže, ukončete léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Permisan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Permisan obsahuje

• Léčivou látkou je silice máty peprné. Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné).
• Dalšími složkami jsou: želatina, glycerol, čištěná voda, ethylcelulosa, natrium-alginát, roztok amoniaku 28%, triacylglyceroly se středním řetězcem, kyselina stearová, kyselina olejová.

Jak přípravek Permisan vypadá a co obsahuje toto balení
Permisan jsou oválné, transparentní matné měkké tobolky obsahující bezbarvou, světle žlutou nebo světle zelenožlutou tekutinu.

Přípravek se dodává v průhledných, bezbarvých blistrech (PVC/PVdC/Al), které jsou baleny v krabičce.

Velikost balení: 30, 60 nebo 90 enterosolventních měkkých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.