AdTab 112mg žvýkací tablety pro psy 2.5-5.5kg 1ks

1. Název veterinárního léčivého přípravku

AdTab 56 mg žvýkací tablety pro psy (1,3–2,5 kg)

AdTab 112 mg žvýkací tablety pro psy (> 2,5–5,5 kg)

AdTab 225 mg žvýkací tablety pro psy (> 5,5–11 kg)

AdTab 450 mg žvýkací tablety pro psy (> 11–22 kg)

AdTab 900 mg žvýkací tablety pro psy (> 22–45 kg)

2. Složení

Každá žvýkací tableta obsahuje:

Bílé až béžové kulaté žvýkací tablety s hnědavými skvrnami.

3. Cílové druhy zvířat

Psi

4. Indikace pro použití

K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů.

Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy (Ctenocephalides felis aC.canis) a klíšťata (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus), který trvá 1 měsíc.

Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.

5. Kontraindikace

Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

6. Zvláštní upozornění

Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:

Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek lotilaneru je podmíněn zahájením příjmu potravy parazity na hostiteli. Zvažte možnost, že ostatní zvířata ve stejné domácnosti mohou být zdrojem opětovné infekce blechami. Tato zvířata by měla být podle potřeby ošetřena vhodným přípravkem. Všechna vývojová stádia blech mohou zamořit psí pelechy a místa, kde psi běžně odpočívají, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V případě masivního napadení blechami a na začátku léčby je třeba tato místa ošetřit vhodným přípravkem na prostředí a následně pravidelně vysávat. Veškeré údaje o bezpečnosti a účinnosti byly získány od psů a štěňat ve věku od 8 týdnů a s živou hmotností od 1,3 kg. Z důvodu absence dostupných informací o použití přípravku u štěňat mladších než 8 týdnů nebo s živou hmotností nižší než 1,3 kg by mělo být použití u této kategorie psů před zahájením léčby konzultováno s veterinárním lékařem.

Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům:

Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Březost a laktace:

Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích. Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a/nebo laktace. Konzultujte s veterinárním lékařem před použitím v průběhu březosti nebo laktace.

Plodnost:

Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádné důkazy o nežádoucích účincích na reprodukční schopnost samců nebo samic. Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u chovných zvířat nebyla stanovena. Konzultujte s veterinárním lékařem před použitím u chovných psů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce:

Nejsou známy. Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi lotilanerem a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.

Předávkování:

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po perorálním podání štěňatům ve věku 8–9 týdnů o hmotnosti 1,3–3,6 kg při předávkování do 5 násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti) podané 8x v měsíčních intervalech.

7. Nežádoucí účinky

Cílové druhy zvířat: Psi

¹Mírné a přechodné

²Typicky odezní bez léčby

³Ve většině případů přechodné

Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, obraťte se prosím nejprve na svého veterinárního lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit také držiteli rozhodnutí o registraci s využitím kontaktních údajů uvedených na konci této příbalové informace nebo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.

8. Dávkování pro každý druh, cesty a způsob podání

Pro perorální podání.

Veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna dávka 20 až 43 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.

Pro psy s živou hmotností vyšší než 45 kg, použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 20–43 mg/kg živé hmotnosti. Poddávkování může vyústit v neúčinnou léčbu a podporovat vznik rezistence. Pro zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost.

9. Informace o správném podávání

AdTabje chutná ochucená žvýkací tableta. Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s krmivem nebo po krmení. Pro optimální potlačení infestace klíšťaty a blechami by měl být přípravek podáván v měsíčních intervalech pocelé období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.

10. Ochranné lhůty

Neuplatňuje se.

11. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na papírové krabičce a blistru po Exp. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.

12. Zvláštní opatření pro likvidaci

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, likvidujte odevzdáním v souladu s místními požadavky a platnými národními systémy sběru. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.

O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.

13. Klasifikace veterinárních léčivých přípravků

Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.

14. Registrační čísla a velikosti balení

EU/2/22/288/001–010

Tablety jsou baleny v hliníkových blistrech, balených do vnější papírové krabičky. Tableta v každé síle je k dispozici ve velikosti balení 1 nebo 3 tablety.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

15. Datum poslední revize příbalové informace

Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici v databázi přípravků Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktní údaje

Držitel rozhodnutí o registracia kontaktní údaje pro hlášení podezření na nežádoucí účinky: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo.

Česká republika

Tel: +420 228880231

PV.CZE@elancoah.com

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Elanco FranceS.A.S.,26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,Francie

17. Další informace

Lotilaner, čistý enanciomer ze skupiny isoxazolinů, je účinný proti blechám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), klíšťatům druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus i proti roztočům Demodex canis.

Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech. Aktivita lotilaneru nebyla negativně ovlivněna rezistencí na organochloriny (cyklodieny, např. dieldrin), fenylpyrazoly (např. fipronil), neonikotinoidy (např. imidacloprid), formamidiny (např. amitraz) a pyrethroidy (např. cypermethrin).

Nástup účinku proti blechám je do 4 hodin od přichycení a trvá po dobu jednoho měsíce po podání přípravku. Blechy, které jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrceny do 6 hodin.

Nástup účinku proti klíšťatům je do 48 hodin od přichycení a trvá po dobu jednoho měsíce po podání přípravku. Klíšťata I. ricinus, která jsou na zvířeti před podáním přípravku, jsou po podání přípravku usmrcena do 8 hodin.

Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na psech dříve, než nakladou vajíčka. Přípravek přerušuje životní cyklus blechy a zabraňuje zamoření blechami tam, kam má pes přístup.