VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid test 25ks

Popis VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid test 25ks

VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test je antigenní rychlotest, vhodný pro rychlou kvalitativní detekci nukleokapsidového bílkovinného antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku získaného stěrem z lidské nosní sliznice.

Specifikace:

• Princip testu: chromatografická imunoesej
• Typ vzorku: stěry z nosní sliznice
• Velikost vzorku: 60 mcl
• Testovací doba: 15 minut
• Okolní teplota: 15 - 30 °C
• Skladovací teplota: 2 - 30 °C
• Trvanlivost, skladovací doba: 24 měsíců
• Specificita: 100 %
• Senzitivita: 95,04 %
• Klinická přesnost: 98,91 %
• Ověřena účinnost na varianty delta i omicron.

Interpretace výsledků testu

• Pozitivní výsledek: Objeví se jak linie kontroly kvality C, tak detekční linie T.
• Negativní výsledek: Objeví se pouze linie kontroly kvality C, neobjeví se žádná detekční linie.
• Falešný (nesprávný) výsledek: Nezobrazí se řádek kontroly kvality C, což značí falešnost (nesprávnost) výsledku, a to bez ohledu na to, zda se zobrazí či nezobrazí detekční linie. Odeberte nový vzorek a proveďte nové testování s novou testovací soupravou.

Dávkování VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid test

Odběr vzorku a zacházení s ním

Odběr vzorku

1. Stěr z nosní sliznice (doporučený)
2. Při stěru je důležité získat tak velké množství sekretu, jak jen lze. Vsuňte sterilní tampon do nosní dírky. Špička tamponu by měla být zasunuta do hloubky 2,5 cm od okraje nosu. Poté na sliznice tamponem pětkrát pootočte, aby byla jistota, že získáte dostatečné množství nosního hlenu a buněk. Celý proces opakujte ještě jednou v druhé nosní dírce (s užitím téhož tamponu), přičemž dbejte na to, abyste odebrali adekvátní vzorek z obou nosních dutin.

Zacházení se vzorkem

Čerstvě odebrané vzorky by měly být podrobeny testu tak brzy, jak je jen možné. Zásadní důležitost mají správný odběr vzorků a správně provedené přípravné práce.

Testovací procedura

1. Před provedením vlastního testu umožněte ekvilibraci testovacího zařízení a pufru na teplotu v rozmezí 15 - 30 °C.
2. Držte zatavený sáček ve vertikální poloze a umožněte, aby veškerý extrakční roztok přetekl do baňky. Poté odlomte hrot a vymačkejte veškerý extrakční roztok z baňky do extrakční tuby.
3. Odeberte vzorek podle instrukcí pro odběr vzorku.
4. Vložte tampon s odebraným vzorkem do extrakční tuby naplněné extrakčním roztokem. Pětkrát otočte tamponem, přičemž jeho hrot tiskněte proti dnu a stěnám extrakční tuby. Nakonec tampon opět vytáhněte, přičemž z něj stiskem stěn extrakční tuby vymačkejte zbytky tekutiny, Snažte se vymačkat tolik tekutiny, kolik je jen možné. S použitým tamponem zacházejte jako s materiálem představujícím biologické riziko.
5. Nasaďte hrot extrakční tuby.
6. Vyjměte testovací zařízení ze zataveného plastového sáčku a položte je na čistou a rovnou plochu.
7. Aplikujte 3 kapky (cca 60). Během aplikace zabraňte tvorbě bublin.
8. Po uplynutí 15 minut odečtěte výsledek testu. Neodečítejte výsledek později než po uplynutí 20 minut.

Balení VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid test

Balení obsahuje:

• 25 testovacích sad
• 25 extrakčních tub a roztok
• 25 sterilních tamponů
• 1 stojan na tuby
• 1 příbalovou informaci.

EAN

9120105201155

Další upozornění

Přípravek VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid test 25ks je registrovaný jako zdravotnický prostředek. Pokud zdravotnický prostředek obsahuje návod, vyzýváme Vás k pečlivému přečtení přibaleného návodu a používání zdravotnického prostředku v souladu s tímto návodem.