SYNVISC ONE 48mg/6mlx1 SYR

Popis SYNVISC ONE 48mg/6mlx1 SYR

Synvisc-One pro léčbu bolesti související s osteoartrózou kolena. Hylan G-F20 je sterilni apyrogenní elastoviskozni tekutina obsahujici hylany. Hylany se v těle rozkládají stejnou cestou jako hyaluronany a vzniklé produkty rozpadu nejsou toxické.

Účinné látky

• Hylan
• Chlorid sodný
• Gydrogen fosforečnanu sodného

Dávkování SYNVISC ONE

Dávkovací režim je závislý na kloubu, k jehož léčbě je hylan GF20 podán.

Doporučené léčebné schéma je jedna 6ml injekce do kolena.

Injekci lze zopakovat po 6 měsících od první injekce, pokud to vyžadují symptomy pacienta

Příznaky - Chorobné změny kloubů.

Kontraindikace

Hylan G-F 20 nemá být injikován do kloubu, pokud v dané končetině pacienta dojde k žilnímu nebo míznímu městnání.

Hylan G-F 20 nelze injikovat do infikovaných nebo silně zanícených kloubů nebo nemocným, kteří trpí kožním onemocněním nebo infekci v místě vstřiku.

Složení

1 ml obsahuje:

8,0mg hylanu, 8,5mg chloridu sodného, 0,16 mg hydrogenfosforečnanu sodného, 0,04 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného, vodu na injekci.

Nežádoucí účinky

Týkající se ošetřovaného kloubu:

Po nitrokloubních injekcích hylanu G-F 20 se v ošetřovaném kloubu může objevit krátkodobá bolest a/nebo otok a/nebo výpotek. Příznivý účinek léčby může být zřejmý i po těchto reakcích. Nitrokloubní infekce nebyly zjištěny při žádných klinických studii přípravku Synvisc/Synvisc-One

Zkušenosti s podáváním přípravku

Synvisc po udělení registrace odhalily vzácný výskyt nasledujicich systémových nežádoucích učinků:

vyrážka, kopřivka, svěděni, horečka, nauzea, bolest hlavy, závratě, zimnice, svalové křeče, parestezie, periferni edem, nevolnost, dýchací potíže, návaly a otok obličeje

Upozornění

Neinjikujte intravaskulárně.

Neinjikujte mimo kloubně nebo do tkáně kloubní výstelky a pouzdra.

Po mimo kloubní injekci přípravku Synvisc byly pozorovány nežádoucí reakce, obvykle v místě vpichu. 

K přípravě kůže nepoužívejte současně dezinfekční prostředky obsahující kvarterní amoniové soli, protože hyaluronan se v jejich přítomnosti může srážet.

Hylan G-F 20 nepoužívejte, jestliže je před injekci přítomen velký nitrokloubní výpotek. Stejně jako u všech invazivnich vykonů na kloubech se má pacient vyvarovat po nitrokloubni injekci jakékoli namáhavé činnosti a vrátit se k plné aktivitě až po několika dnech.

Hylan G-F 20 NEBYL klinicky testován na těhotných ženách ani na dětech mladších 18 let.

Hylan G-F 20 obsahuje malé množství ptačí bílkoviny a nemá se použivat u pacientů, kteří jsou na ni přecitlivělí.

Balení SYNVISC ONE

1 injekce o obsahu 6ml

EAN

8595116522352