Abbvie Refresh oční kapky 15ml

Popis Abbvie Refresh oční kapky 15ml

Abbvie Refresh oční kapky 15ml jsou určeny k lubrikaci (zvlhčení) a opakovanému zvlhčování všech typů kontaktních čoček a je indikován ke zmírnění suchosti, nepohodlí a podráždění spojených s nošením kontaktních čoček.

REFRESH Contacts® poskytuje okamžitou úlevu od příznaků nepohodlí při nošení kontaktních čoček (CLD, contact lens discomfort), jako jsou suchost a podráždění oči. Prodlužuje dobu nošení kontaktních čoček tím, že poskytuje dlouhotrvající pohodlí všem uživatelům kontaktních čoček. Je vhodný pro použití s jakýmikoli materiály kontaktních čoček (měkké a tvrdé plynopropustné). Je bezpečný pro použití na povrchu oka v přítomnosti nebo bez přítomnosti kontaktních čoček. Vlastnosti z hlediska účinnosti.

REFRESH Contacts může:

1. Snižovat nepohodlí, suchost a podráždění očí spojené s nošením kontaktních čoček.
2. Prodlužovať dobu nošení kontaktních čoček.

Přípravek nemá žádná omezení pro cílovou populaci kromě omezení uvedených v části Kontraindikace.

CE 0344

Použití

REFRESH Contacts® je kompatibilní se všemi typy materiálů čoček (měkké a tvrdé plynopropustné kontaktní čočky) a obecně bezpečný pro použití na povrchu oka. REFRESH Contacts Ize používat před, během i po nošení kontaktních čoček a lze jej používat opakovaně podle potřeby bez minimálního časového intervalu mezi dvěma aplikacemi.

REFRESH Contacts® je volně prodejný oční přípravek, který je určen k použití laiky - uživateli kontaktních čoček a nevyžaduje zvláštní školení pro aplikaci.

Pokyny

• Nepoužívejte, pokud obal vykazuje známky poškození.
• Podle potřeby aplikujte 1 až 2 kapky do každého oka s nasazenou kontaktní čočkou. V případě potřeby lze na kontaktní čočku před nasazením aplikovat 1 nebo 2 kapky. Po použití nasaďte víčko zpět na lahvičku.
• Pokud se lahvička nepoužívá, měla by být těsně uzavřena.
• Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál by měl být zlikvidován v souladu
• s místními předpisy. Žádné zvláštní pokyny pro likvidaci.

Složení Abbvie Refresh oční kapky 15ml

Roztok REFRESH Contacts® obsahuje sodnou sůl karboxymethylcelulózy 0,5%, kyselinu boritou 0,6%, dekahydrát boritanu sodného 0,035 %, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého, kyselinu chlorovodíkovou nebo hydroxid sodný pro úpravu pH, čištěnou vodu, a je konzervován přípravkem PURITE® 0,005%.

Upozornění

Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů však nebyla prokázána. Děti a dospívající nejsou primární cílovou skupinou těchto přípravků, protože používání kontaktních čoček je v této věkové skupině neobvyklé stejně tak jako příznaky suchého oka. Nejsou k dispozici žádné specifické údaje ze studií o používání přípravků během těhotenství a kojení.

Kontraindikace

REFRESH Contacts® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na jakékoli složky tohoto přípravku.
 

Výstrahy a preventivní opatření

• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na přípravku.
• Nepoužívejte, pokud obal vykazuje známky porušení.
• Nepoužívejte lahvičku, pokud je těsnění na hrdle lahvičky porušeno před prvním použitím.
• Nepoužívejte, pokud roztok změní barvu nebo se zakalí.
• Roztok nepolykejte.
• Abyste zabránil (á) kontaminaci nebo možnému poranění očí, nedotýkejte se hrotem lahvičky žádného povrchu a vyhněte se přímému kontaktu s okem.
• Po použití lahvičku ihned pevně uzavřete.
• Zbytky roztoku zlikvidujte do 90 dnů od otevření.
• Uchovávejte mimo dosah dětí.
• Uchovávejte při pokojové teplotě.
• Mezi podáním jiných očních přípravků ponechte interval 5 minut.
• Pokud pocítíte bolest oka, změny vidění, přetrvávající zarudnutí nebo podráždění oka nebo pokud se stav zhorší, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.
• Může způsobit přechodné rozmazání zraku, které může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacient by měl před řízením nebo používáním strojů počkat, až se mu zrak vyjasní.
• Bor byl při vysokých dávkách spojován s nepříznivými účinky na reprodukci zvířat. Přípravek obsahuje 0,6% hm. kyseliny borité a 0,035 % hm. dekahydrátu boritanu sodného, přičemž celková expozice boru z kyseliny borité a dekahydrátu boritanu sodného je menší než 1 mg boru/den, což je méně, než je přípustná denní expozice pro dospělé a děti, a výrazně méně, než jsou hodnoty, které vedou k nepříznivým účinkům u zvířat. Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotnickým odborníkem ohledně používání přípravku v těhotenství nebo při kojení.

Nežádoucí reakce

Klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku REFRESH Contacts® na trh identifikovaly následující nežádoucí reakce:

• Výtok z oka, podráždění oka, pálení a nepříjemné pocity, bolest oka, svědění oka, poruchy vidění, pocit cizího tělesa v oku, zarudnutí oka.
• Přecitlivělost včetně oční alergie s příznaky otoku oka, otoku víčka nebo erytému víčka.

Hlášení nežádoucích reakcí

Jakékoli podezření na nežádoucí reakci související s přípravkem nahlaste na adresu safety-cz@abbvie.com a příhody související s přípravkem nahlaste příslušnému lokálnímu orgánu.

Balení Abbvie Refresh oční kapky

REFRESH ContactsR je dodáván v plastové lahvičce s roztokem o objemu 15 ml. Každá krabička obsahuje lahvičku s přípravkem a příbalovou informaci s návodem k použití.

EAN

4024787230111

Další upozornění

Přípravek Abbvie Refresh oční kapky 15ml je registrovaný jako zdravotnický prostředek. Pokud zdravotnický prostředek obsahuje návod, vyzýváme Vás k pečlivému přečtení přibaleného návodu a používání zdravotnického prostředku v souladu s tímto návodem.

O značce Abbvie