Novel Coronavirus Antigen Rapid Test - RealyTech - 5ks

Popis Novel Coronavirus Antigen Rapid Test - RealyTech - 5ks

Novel Coronavirus Antigen Rapid Test - RealyTech - Antigenní rychlotestovací zařízení na kvalitativní zjištění antigenů nového koronaviru (SARS-CoV-2 = COVID-19) v lidských slinách.

Původně pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro. Test má dočasně udělenou výjimkou MZ pro samo/testování ve firmách.

Určené použití

Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je in vitro diagnostický test na kvalitativní detekci antigenů nového koronaviru v lidských slinách pomocí rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro antigen nového koronavirus. Poskytne klinickým lékařům informace o předepisování správných léků.

Princip

Antigenní rychlotest zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru.

Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) dokáže detekovat jak nukleoprotein SARS-Cov-2, tak špičkový protein SARS-Cov-2. Pomocí ELISA jsme zjistili, že protilátka, kterou používáme, se váže na aminokyseliny 511-531 proteinu SARS-Cov-2.

Detekovatelnost genetických variant SARS-CoV-2 byla testována zkoumáním citlivosti na rekombinantní spike proteiny SARS-Cov-2 (319 až 541aa). V těchto testech dosáhl rychlý test antigenu Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) stejných hodnot při detekci variant B.1.1.7 (UK) a B.1.351 (SA) jako při detekci standardní varianty.

Odběr a příprava vzorku

1. Odběr vzorků:
   Vzorek slin by se měl odebírat pomocí odběrových nástrojů dodaných se soupravou. Při tomto testu by se neměly používat žádné další odběrové nástroje.
2. Příprava vzorků:
   Když jsou sliny odebrány, postupujte podle pokynů pro přípravu vzorku s pufrem dodaným se soupravou.

Návod k použití

Nechejte testovací zařízení, vzorek, extrakční pufr před testováním vytemperovat na pokojovou teplotu (15-30°C). Po dobu nejméně 10 minut před odběrem vzorku slin nemějte v ústech  nic včetně potravin, nápojů, žvýkaček, tabáku či ústní vody.

1. Vyplivněte dostatek slin do misky / vaku na sliny.
2. Vyjměte extrakční nádobku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr extrakční nádobky a nalejte do ní extrakční pufr.
3. Kapátkem odeberte dostatek slin, ujistěte se, že hladina kapaliny nepřesahuje tunel mezi dolním airbagem a plastovou trubkou, všechny sliny v plastové trubce přeneste do extrakční trubice.
4. Vyjměte trysku a blízko do extrakční zkumavky a jemným třepáním extrakční zkumavky vertikálně po dobu asi 5 sekund, aby sliny dobře promíchá s extrakčním pufru. Přeložte použitý pohár / sáček na polovinu a zlikvidujte jej do plastového sáčku jako lékařský odpad v souladu s místními předpisy.
5. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhne, pokud se test provede ihned po otevření foliového sáčku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch. Přenos 3 kapky vzorku do jamky pro vzorek zkušebního zařízení ve svislém směru, spusťte časovač.
6. Odečtěte výsledek za 10 ~ 20 minut. Výsledek neinterpretujte více než po 20 minutách.

Interpretace výsledků

• Pozitivní: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být požadován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára,
• Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.
• Není platné: V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedulární techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

EAN

8594195440816