Kreon 50 kapslí 10000U

Příbalový leták Kreon 10000 por.cps.dur.50

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

CO JE PŘÍPRAVEK KREON 10000 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Pankreas (slinivka břišní) ve své funkci žlázy s vnější sekrecí tvoří různé trávicí enzymy, které pomáhají organismu využít živiny přijaté potravou.

Kreon 10000 se doporučuje k léčbě pankreatické exokrinní insuficience (nedostatečná činnost slinivky břišní), k náhradě chybějícího množství trávicích enzymů u dětí a dospělých.

Pankreatická exokrinní insuficience může být způsobena onemocněním pankreatu doprovázeným chorobným vylučováním hlenu, které se nazývá cystická fibróza, různými druhy chirurgických zákroků v oblasti pankreatu nebo žaludku, nádory nebo zánětlivými onemocněními slinivky břišní atd.

Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů. Pokud se příznaky nedostatečné funkce slinivky břišní (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa) zhorší nebo se během 14 dnů při léčbě přípravkem Kreon 10000 nezlepší, poraďte se s lékařem.

Užívání u dětí doporučuje lékař.

Jak Kreon 10000 působí?

Přípravek Kreon 10 000, tobolky obsahuje vepřový pankreatin, směs několika trávicích enzymů. Tyto enzymy jsou obvykle přirozeně vytvářeny v lidském těle. Tobolky se v žaludku během několika minut rozpouštějí a uvolňují stovky minimikropelet (velmi malé granule), které se důkladně mísí s chymem (tráveninou, to je obsahem žaludku) a spolu s ním opouštějí žaludek. Tak je zabezpečena dobrá distribuce enzymů s chymem. Jakmile minimikropelety dosáhnou tenkého střeva, jejich enterosolventní potahová vrstva se rychle rozpouští a uvolňuje enzymy, které zajišťují trávení tuků, škrobů a bílkovin.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KREON 10000 UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Kreon 10000

Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na pankreatin vepřového původu nebo na kteroukoli další složku přípravku Kreon 10000 (viz část 6 Co přípravek Kreon 10000 obsahuje).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kreon 10000 je zapotřebí

Během časných stadií akutního zánětu slinivky břišní (prudce probíhající onemocnění projevující se výraznou bolestí břicha, zvracením, horečkou až šokem) nemá být podávána perorální léčba, včetně náhrady enzymů slinivky břišní přípravkem Kreon 10 000.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Podle současných poznatků se neočekávají žádné interakce s jinými přípravky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užívání přípravku Kreon 10000 s jídlem a pitím

Doporučuje se užívat přípravek Kreon 10000 během jídla. Tobolky mají být spolknuty celé, bez kousání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny během hlavních jídel nebo svačin (viz část 3. Jak se přípravek Kreon 10000 užívá).

Těhotenství

Údaje o těhotných ženách léčených pankreatickými enzymy nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý účinek vepřových pankreatických enzymů na plod. Proto se nepředpokládá žádná reprodukční nebo vývojová toxicita.
Nicméně při předepisování těhotným ženám je třeba opatrnosti.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Kojení

Účinky na kojence se neočekávají, protože studie na zvířatech nenaznačují škodlivý účinek.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Údaje o tom, že by přípravek Kreon 10000 měl nějaký vliv na řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů, neexistují.

JAK SE PŘÍPRAVEK KREON 10000 UŽÍVÁ

Dávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy.

Podávání a dávkování pro děti by mělo být prováděno a určováno pouze na základě předpisu Vašeho lékaře.

Doporučuje se užít celou jednu dávku během jídla (viz níže). Pokud se užívá více než jedna tobolka, doporučuje se vzít si nejméně polovinu nebo jednu třetinu celkové dávky na začátku jídla.

Tobolky se užívají během hlavního jídla nebo svačiny, mají se zapíjet dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody), polykají se celé, bez kousání nebo žvýkání minimikropelet obsažených v tobolkách. Jinak se enzymy mohou uvolnit už v ústech, což může způsobit narušení sliznice dutiny ústní. Pokud je polknutí celé tobolky příliš obtížné, např. pro děti nebo starší pacienty, lze tobolky opatrně otevřít a minimikropelety pak přidat k měkkému kyselému jídlu (např. k jogurtu), které nevyžaduje žvýkání nebo je smísit s kyselou tekutinou (např. s ovocnou šťávou). Pokud jste smísili granule přípravku Kreon 10000 s jídlem nebo tekutinou, měli byste je užít okamžitě. Směs neskladujte.

Je velmi důležité stále dostatečně pít, zvláště v obdobích zvýšených ztrát tekutin (např. při zvracení, průjmu, zvýšeném pocení). Nedostatek tekutin může způsobit nebo zhoršit zácpu.

Dávkování u cystické fibrózy

Dávkování enzymů má začít 1000 jednotkami lipázy /kg hmotnosti a jídlo pro děti mladší 4 let a 500 jednotkami lipázy /kg hmotnosti a jídlo pro děti nad 4 roky věku. Dávkování má být upraveno podle závažnosti onemocnění, výskytu steatorey (stolice obsahující velké množství nestráveného tuku) a udržování dobrého stavu výživy.
Většina pacientů má zůstat pod hladinou nebo nemá užívat více než 10000 jednotek lipázy /kg hmotnosti těla za den.

Dávkování u ostatních onemocnění spojených s exokrinní pankreatickou insuficiencí (nedostatek trávicích enzymů vytvářených slinivkou břišní)

Dávkování má být individuální pro každého pacienta podle stupně maldigesce (poruchy trávení) a obsahu tuku v jídle. Potřebná dávka podávaná s hlavním jídlem (snídaně, oběd nebo večeře) se pohybuje přibližně od 20000 do 75000 Ph. Eur. (určeno Evropským lékopisem) jednotek lipázy a se svačinami přibližně od 5000 do 25000 Ph. Eur. jednotek lipázy.
Obvyklá úvodní dávka je 10000 až 25000 Ph. Eur. jednotek lipázy s hlavním jídlem. Můžete však potřebovat vyšší dávku k minimalizaci steatorey (stolice obsahující velké množství nestráveného tuku) a k udržování dobrého nutričního stavu. Běžná praxe ukazuje, že s jídly by měla být podávána dávka nejméně 20000 až 50000 Ph. Eur. jednotek lipázy.
Užívejte přípravek Kreon 10000 přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kdy můžete užívat přípravek Kreon 10000 bez porady s lékařem

Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat při příznacích poruch trávení vyvolaných nedostatečnou tvorbou trávicích enzymů. Pokud se příznaky nedostatečné funkce slinivky břišní (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa) zhorší nebo se během 14 dnů při léčbě přípravkem Kreon 10000 nezlepší, poraďte se s lékařem.
Obvykle se užívá 1 až 2 tobolky s každým hlavním jídlem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Kreon 10 000, než jste měl(a)

Tyto trávicí enzymy jsou bílkoviny. Poté, co se projeví jejich účinek, jsou samy stráveny, a proto nemůže být ani v případě předávkování očekáván toxický účinek.

Příznaky předávkování

Nadměrně vysoké dávky pankreatinu mohou způsobit zvýšení obsahu kyseliny močové v moči a krevním séru, které může být prokázáno laboratorními testy. Při předávkování je pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků.

Léčba předávkování

V případě mírných nežádoucích účinků není třeba zásahu lékaře. Aby se předešlo možnému nedostatku tekutin, doporučuje se pít větší množství tekutin.
Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek zhorší, informujte bez prodlení svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kreon 10000

Pokud jste zapomněl/a vzít si svůj lék včas, můžete ho ještě užít na konci jídla nebo ještě ihned po něm. Není užitečné užívat přípravek Kreon 10000 mnohem později, protože pak už nemůže lék správně působit. Jestliže jste si zapomněl vzít lék podle doporučení, vezměte si obvyklou dávku přípravku Kreon 10000 s dalším jídlem. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste přestal(a) přípravek Kreon 10000 užívat

Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kreon 10000 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud během léčby přípravkem Kreon 10000 pocítíte silnou a dlouhotrvající bolest břicha, obraťte se ihned na svého lékaře!

Častý nežádoucí účinek (vyskytuje se u více než 10, ale méně než 100 z 1000 léčených pacientů): abdominální (břišní) bolest.
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1, ale méně než 10 z 1000 léčených pacientů): zácpa, abnormální stolice, průjem, zvracení, nausea (pocit na zvracení), alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti na kůži.

Někdy mohou vysoké dávky pankreatinu užívané pacienty s cystickou fibrózou způsobit zúžení nebo zánět v oblasti přechodu mezi tenkým a tlustým střevem. Speciální studie neprokázaly spojení mezi přípravkem Kreon a vznikem výše zmíněných příznaků. Avšak v případě neobvyklých břišních příznaků nebo změn v těchto příznacích se obraťte na svého lékaře, aby mohla být příslušnými testy vyloučena možnost poškození tlustého střeva - zvláště užíváte-li více než 10000 jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti za den.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

JAK PŘÍPRAVEK KREON 10000 UCHOVÁVAT

Přípravek Kreon 10000 má být uchováván při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Nepoužívejte přípravek Kreon 10000 po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte déle než 3 měsíce po prvním otevření lahvičky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Kreon 10000 obsahuje

Léčivou látkou je pancreatinum.
Jedna tobolka obsahuje 150 mg pankreatinu, který je směsí následujících trávicích enzymů:
amylázy 8000 j. Ph. Eur. (= BP jednotek) *;
lipázy 10000 j. Ph. Eur. * (= BP jednotek);
proteázy 600 j. Ph.Eur.

* jednotka definovaná v Evropském lékopisu.

Pomocnými látkami jsou:
Jádro granulí: makrogol 4000.
Potahová vrstva granulí: ftalát hypromelosy, cetylalkohol, triethyl-citrát, dimetikon 1000.
Tobolka: želatina, červený, žlutý a černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát.

Jak přípravek Kreon 10000 vypadá a co obsahuje toto balení

Dvoubarevná tvrdá želatinová tobolka (víčko tobolky červenohnědé neprůhledné, tělo bezbarvé průhledné) s nahnědlými enterosolventními granulemi (= minimikropeletami).

Tobolky přípravku Kreon 10000 jsou baleny v HDPE lahvičkách. Velikost balení je 20, 50, 100 nebo 200 tobolek.

Všechny velikosti balení nemusí být na trhu.

EAN

5099151908926