Humasis COVID-19 Ag Test - 25ks

Popis Humasis COVID-19 Ag Test - 25ks

Jihokorejské testy Humasis COVID-19 Ag jsou v běžné praxi přesnější díky tomu, že obsahují 2 protilátky – monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a mono­klonální protilátku specifickou k RBD proti SARS-CoV-2 spike proteinu. Zároveň mají testy Humasis certifikaci na detekci současných variant (mutací) viru, včetně britské, jihoafrické, brazilské a jiných variant. Testy Humasis mají také certifikaci WHO.

Humasis COVID-19 Ag Test

• Testování je velmi jednoduché, provádí se výtěrem z nosu (laici) nebo z nosohltanu (zdravotníci) s následným screeningem na testovací destičce
• Výtěr z nosohltanu: klin. senzitivita 95,5 %, klin. specificita 100,00 %
• Výtěr z nosu: klin. senzitivita 95,3 %, klin. specificita: 100,00 %
• Test vykazuje stejnou senzitivitu a specificitu i pro britskou, brazilskou a jihoafrickou variantu viru
• Výsledky jsou zřejmé mezi 15 až 20 minutami

* Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze testy Humasis COVID-19 Ag Test používat pro sebetestování laickou veřejností. Po vypršení této výjimky (nedojde-li k jejímu prodloužení) bude test opět určen pouze pro použití zdravotníky!

Podrobný popis

Test Humasis COVID-19 Ag používá monoklonální protilátky specifické pro antigeny COVID-19 k detekci specifických antigenů COVID-19 ve vzorcích lidských nasofaryngeálních a nazálních výtěrů.

Výsledky testu jsou přesnější, protože test obsahuje 2 protilátky – monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a mono­klonální protilátku specifickou k RBD proti SARS-CoV-2 spike proteinu, většina výrobců používá jen jednu.

Nitrocelulózová membrána v zařízení obsahuje jeden testovací proužek a jeden kontrolní proužek. Testovací proužek je předem potažen anti-myší monoklonální protilátkou proti SARS-CoV-2 nukleocapsidě a RBD pro detekci antigenů SARS-CoV-2 a kontrolní prožek je potažen kozím anti-myším IgG.

Poté, co se odebraný vzorek aplikuje do jamky pro vzorek, bude následně migrovat do oblasti obsahující konjugované protilátky konjugované koloidním zlatem namířené proti antigenu SARS-CoV-2. Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, vytvoří se komplex antigen-protilátka-konjugát. Tento komplex bude pokračovat v migraci po membráně, dokud nedosáhne záchytné zóny (testovacího proužku), kde se komplex naváže na imobilizované protilátky a vytvoří viditelný barevný pás v oblasti testovacího proužku. Vzorek se poté bude i nadále pohybovat po membráně, dokud nedosáhne kontrolního proužku, kde se nadbytečný konjugát váže a vytvoří druhý viditelný barevný pás. Tento kontrolní proužek indikuje, že vzorek migroval po membráně, jak bylo zamýšleno, a test byl proveden správně.

UPOZORNĚNÍ PRO ODBĚRATELE na základě výjimky MZČR

Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.:

Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu.

V případě zájmu odběratele distributor zajistí proškolení určené osoby.

UPOZORNĚNÍ PRO LAICKOU VEŘEJNOST

Přečtěte si pozorně příbalový leták. Postupujte podle: POSTUP TESTU – Výtěr z nosu, a poté TESTOVÁNÍ – Výtěr z nosohltanu/z nosu pro správné provedení odběru a testování. Výsledek vyhodnoťte dle INTERPRETACE VÝSLEDKŮ.

V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu.

Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv každou nepříznivou událost.

Obsah balení

• 25 testů/balení
• Testovací destičky balené individuálně v hliníkovém obalu (25 testů/bal)
• Jednorázové zkumavky s extrakčním pufrem (25 ks/bal)
• Filtrační víčka (25 ks/bal)
• Sterilizované štětičky pro odběr vzorku (25 ks/bal)
• Návod k použití (1 ks) - k náhledu zde níže

Skladování

Testy uchovávete při teplotě 2-30 °C.

Expirace 18 měsíců.

EAN

8806121763037