Geratam 1200 100 tablet

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Složení

Léčivá látka: Piracetamum (piracetam) 1200 mg v 1 potahované tabletě

Pomocné látky: Makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá, potahová soustava opadry OY-S-29019 bezbarvá.

Indikační skupina

Nootropní léčivo

Charakteristika

Piracetam přímým účinkem příznivě ovlivňuje funkci mozkových buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí jak zdravých lidí, tak i nemocných postižených funkčními poruchami mozku. Běžně nevyvolává sedaci; nevede k psychostimulaci.

Působí na centrální nervový systém několika mechanismy: moduluje přenos nervových vzruchů, stimuluje metabolické procesy a tím zajišťuje dostatečnou plasticitu neuronů, účinky ovlivňujícími srážlivost krve zlepšuje prokrvení mozku bez rozšíření cév.

U pacientů s nedostatečnými funkcemi centrálního nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání piracetamu bdělost a zlepšuje poznávací schopnosti. Na EEG se tyto změny projevují významným vzestupem aktivity alfa a beta i snížením aktivity delta.

Piracetam chrání i obnovuje poznávací kapacitu mozku při jeho poškození, např. nedostatkem kyslíku, otravou či elektrošokovou terapií. Zkracuje dobu trvání vyvolaného nystagmu.

U pacientů s vaskulární demencí zlepšuje piracetam místní využití kyslíku a glukózy.

Účinky piracetamu srážlivost krve spočívají v:

• inhibici shlukování krevních destiček,
• snížení hustoty krevní plazmy a celkové hustoty krve,
• obnovení abnormálně snížené deformability a filtrovatelnosti červených krvinek,
• inhibici cévních stahů.

Indikace

Časná stadia senilní demence Alzheimerova typu. Prevence a léčba senilních a poúrazových kognitivních a psychických dysfunkcí. Facilitace učení a paměťových funkcí u vývojové dyslexie, poruchy kognitivních funkcí po prodělané hypoxii a ischémii mozku a jejich prevence. Symptomatologie po CMP, bezvědomí, kortikální myoklonie.

Závratě. Léčba abstinenčních příznaku u alkoholismu, delirium tremens. Prevence vlivu agresivních faktorů (alkoholu, hypoxie, xenobiotik) na mozkové funkce. Srpkovitá anémie.

Piracetam může být podáván dospělým, dětem školního věku i mladistvým.

Kontraindikace

Absolutní: krvácení do mozku, těžká ledvinná nedostatečnost s kreatininovou clearancí nižší než 20 ml/min, přecitlivělost na piracetam nebo jiný pyrolidonový derivát či na některou ze složek přípravku, současné podávání přípravků obsahujících extrakty ze štítné žlázy, předškolní věk.

Relativní: těhotenství a období kojení.

Nežádoucí účinky

V souboru 3000 pacientů zahrnutých do klinických studií byly dle UCB databanky údajů o bezpečnosti přípravku z června 1997 hlášeny následující nežádoucí účinky se statisticky významně vyšším výskytem ve srovnání s placebem: hyperkineze, zvýšení tělesné hmotnosti, nervozita, ospalost, deprese a asténie.

V rámci sledování nežádoucích účinků přípravku po jeho zavedení do léčebné praxe byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

• Nemoci ucha a labyrintu: závratě
• Zažívací potíže: bolesti břicha a nadbřišku, průjem, nevolnost, zvracení
• Poruchy imunitního systému: přecitlivělost
• Poruchy nervového systému: netečnost, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, ospalost
• Psychické poruchy: agitovanost, úzkost, zmatenost, halucinace
• Poruchy kůže a podkožního vaziva: angioneurotický edém, záněty kůže, svědění, kopřivka.

Vzácně byly také pro intravenózní aplikaci hlášeny případy bolesti v místě injekce, zánětu žil, horečky a snížení krevního tlaku.

Interakce

Byl zaznamenán případ vzájemného ovlivnění účinku piracetamu a účinku současně podávaného přípravku s výtažkem ze štítné žlázy (T3 a T4), při kterém byly pozorovány příznaky zmatení, podrážděnosti a poruchy spánku.

U pacientů s těžkou venózní trombózou snížilo současné podávání piracetamu v dávce 9,6 g denně s acenokumarolem shlukování destiček, uvolňování beta-tromboglobulinu, hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů a snížilo hustotu krve a krevní plazmy.

Dávkování a způsob podávání:

Celková denní dávka se pohybuje v rozmezí 1,2 g - 12 g denně v závislosti na indikaci a klinickém obrazu onemocnění.

Chronická cerebrovaskulární nedostatečnost:

Počáteční dávka: 2krát denně 2 tablety 1200 mg, tj. 4,8 g denně po několik týdnů.

Udržovací dávka: 1-2krát denně tableta 1200 mg, tj. max. 2,4 g/den dlouhodobě. Optimálního efektu je obvykle dosaženo za 6-12 týdnů. Po 3 měsících léčby je třeba přijmout rozhodnutí o potřebě dalšího podávání přípravku.

Odvykací léčba alkoholismu:

Počáteční dávka: 12g/den ve formě 1200 mg tablet rozděleně do 2-3 denních dávek.

Udržovací dávka: 2krát denně 2 tablety 1200 mg, tj. 4,8 g/den po dobu 6 týdnů.

Klasická léčba alkoholismu (vitamíny, sedativa) nemusí být během podávání piracetamu přerušena.

Upozornění

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 8 týdnů. Jestliže se do 4 týdnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívaní přípravku s lékařem.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě 15 - 25°C.

Varování

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

EAN

8594013100595