Flixonase 50mcg/dáv. nas.spr.sus. 120 dávek

Příbalový leták Flixonase 50mcg/dáv. nas.spr.sus. 120 dávek

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. Co je Flixonase a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flixonase používat

Nepoužívejte Flixonase:

• jestliže jste alergický(á) na flutikason-propionát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku Flixonase se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže používáte léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy (včetně krémů na ekzémy, inhalátorů na astma, tablet, injekcí, nosních sprejů a očních nebo nosních kapek);
• jestliže máte v nose nebo ve vedlejších nosních dutinách infekci nebo jste nastydlý(á);
• jestliže máte vysokou teplotu;
• jestliže jste v nedávné době prodělal(a) operaci, měl(a) jste úraz nosu nebo vřídky v nose.

• léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy (včetně krémů na ekzémy, inhalátorů na astma, tablet, injekcí, nosních sprejů a očních či nosních kapek);
• léčivé přípravky obsahující ritonavir a kobicistat (léky k léčbě HIV);
• léčivé přípravky obsahující ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí).

• benzalkonium-chlorid, který může způsobovat podráždění a obzvláště při dlouhodobém použití edém nosní sliznice.

3. Jak se Flixonase používá

 Jak se Flixonase používá:

• Opatrně se vysmrkejte.
• Dobře lahvičku protřepejte a odstraňte kryt.
• Před použitím nové lahvičky přípravku Flixonase, nebo pokud jste sprej po několik dní nepoužíval(a), bude třeba, abyste sprej aktivoval(a). Pumpičku několikrát zmáčkněte, až se objeví jemná mlha.
• Trysku vložte do jedné z nosních dírek a druhou dírku uzavřete, hlavu skloňte mírně dopředu a lahvičku držte vzhůru, jak je ukázáno (viz obrázek 3 příbalový leták). Miřte mírně od středu nosu.
• Začněte pomalu vdechovat nosem. Při nádechu silně zatlačte prsty na límec směrem dolů a stříkněte si dávku do nosu.
• Vydechněte ústy. Opakujte krok 4 a aplikujte druhou dávku do stejné nosní dírky.
• Vyjměte trysku z této nosní dírky a vydechněte ústy (viz obrázek 4 příbalový leták).
• Opakujte kroky 4 až 6 v druhé nosní dírce (viz obrázek 5 příbalový leták).
• Po použití spreje otřete trysku čistým ubrouskem nebo kapesníkem a nasaďte kryt.

Máte-li další dotazy o použití tohoto výrobku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

Velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, otok úst nebo obličeje, potíže s dýcháním;
• nově se u Vás objeví potíže se zrakem, které se rozvinuly až po zahájení používání tohoto přípravku; u osob, které používaly vysoké dávky kortikosteroidů po dobu několika let, byly vzácně hlášeny oční problémy, jako je katarakta nebo glaukom;
• v nosní přepážce, která odděluje nosní dírky, se objeví malé otvory (perforace);
• oční problémy jako bolest.

• rozmazané vidění;
• vřídky v nose.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte tento léčivý přípravek používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Další nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky:
Mohou postihnout více než 1 z 10 lidí:

• občasné krvácení z nosu.

Časté nežádoucí účinky:
Mohou postihnout až 1 z 10 lidí:

• kýchání po použití spreje, které však brzy odezní;
• nepříjemná chuť nebo nepříjemný zápach;
• pocit sucha nebo podráždění v nose nebo hrdle;
• bolest hlavy.

Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí:

• nosní potíže jako bolest a/nebo opakující se krvácení z nosu.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte tento léčivý přípravek používat a informujte svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Flixonase uchovávat

6. Obsah balení a další informace

• léčivou látkou je fluticasoni propionas; jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni propionas 50 mikrogramů jako podanou dávku;
• dalšími složkami jsou glukosa, mikrokystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, fenethylalkohol, benzalkonium-chlorid, polysorbát 80 a čištěná voda.

Jak přípravek Flixonase vypadá a co obsahuje toto balení:
Flixonase je bílý neprůhledný vodný nosní sprej, suspenze.

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko.

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o, Lisabonská799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika

Výrobce:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos, Španělsko

Přebaleno:
DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika
SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20 a, Hradec Králové, Česká republika
MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, Slušovice, 763 15, Česká republika (místo výroby: Dostihová 678, Slušovice, 763 15)

EAN

8595561101089

O značce GlaxoSmithKline