Název:Dicloziaja 11.6mg/g drm.gel 1x100g
Firma:Ziaja
Dostupnost:skladem ?Zboží je na expedičním skladě nachystáno k expedici. 
Cena:109 Kč
Přidat do oblíbených
Měrná cena:109 Kč za 100g ?Pozn.:
Měrná cena může být zavádějící, pokud porovnáváte produkty s různým složením. 
Dicloziaja gel 100g
Hodnocení:
★★★★★

4.56/5 (9 hlasů). Hodnotit mohou pouze zákazníci, kteří produkt zakoupili.

Zařazení:

Indikace > Nervový systém a psychika > Bolest > Bolest u dospělých

Indikace > Pohybový aparát > Bolesti kloubů

Indikace > Pohybový aparát > Bolesti svalů

Léčivé přípravky > Pohybový systém > Lokální léčiva na bolesti svalů a kloubů

Status:humánní léčivý přípravek (kód sukl 0189075)
(dalších 28 léčiv s účinnou látkou diklofenak zde)
Popis:

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

Popis Dicloziaja gel 100g

Dicloziaja 11.6mg/g drm.gl 1 x 100 g je gel obsahující dietylaminovou sůl diklofenaku, která je nesteroidním antiflogistikem účinkujícím proti bolesti a zánětu. Díky vodo-alkoholovému základu má gel zklidňující a chladivý účinek.

 

Léková forma

 

Bílý homogenní gel s charakteristickým aroma.

 

Klinické údaje

 

Indikace

  • Dospívající nad 14 let, krátkodobá terapie - lokální symptomatická léčba bolesti při akutních nataženích svalů, vyvrtnutích nebo pohmožděních pohybového aparátu v důsledku tupého poranění.
  • Dospělí - posttraumatický zánět šlach a vazů, svalů a kloubů (po podvrtnutích, nataženích nebo pohmožděních).
  • Bolesti  zad.
  • Lokalizovaný zánět  měkkých tkání (jako je zánět šlach nebo tenisový loket).
  • Lokalizované a mírné symptomy osteoartrózy.

Dávkování a způsob podání Dicloziaja 11.6 mg/g

Dospělí a dospívající ve věku 14 let a starší

 

Přípravek se lokálně jemně vtírá do kůže třikrát až čtyřikrát denně. Množství aplikovaného přípravku závisí na velikosti postižené oblasti . Dostatečné množství pro plochu 400 až 800 cm čtverečních je 2 g až 4 g přípravku (množství gelu velikosti třešně až vlašského ořechu). Po aplikaci je nutné si umýt ruce, pokud nejsou postiženým a léčeným místem. Zabraňte kontaktu s očima a ústy.

 

Délka terapie závisí na indikaci a odpovědi na léčbu. V případě, že se přípravek používá bez konzultace s lékařem, nemá se používat déle než 14 dní v případě posttraumatických zánětlivých stavů a revmatizmu měkkých tkání a 4 týdny v případě osteoartrozy. Pokud po 7 dnech léčby nedojde ke zlepšení stavu nebo nebo se symptomy nemoci zhorší, je potřebná konzultace s lékařem.

 

Délka terapie u dospívajících nad 14 let

 

V případě, že tento přípravek potřebují dospívající ve věku 14 let a starší, používat déle než 7 dní k úlevě od bolesti nebo pokud se symptomy onemocnění zhoršují, je potřeba aby pacient/rodiče dospívajícího konzultovali stav s lékařem.

 

Děti a dospívající mladší než 14 let

Tento přípravek je kontraindikován u dětí a dospívajících mladších než  14 let (viz bod "Kontraindikace").

 

Starší pacienti (nad 65 let)

Používá se běžné dávkování jaké je předepsané pro dospělé.

 

Kontraindikace
 

Tento přípravek je konktraindikován v případech:

  • hypersenzitivity na léčivou látku, propylenglykol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě "Seznam pomocných látek",
  • pacientů, u nichž se objevilo astma, urtikarie nebo aktuní rinitida po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antiflogistik (NSAIDs),
  • dětí a dospívajících mladších než 14 let,
  • v třetím trimestru těhotenství.

Složení Dicloziaja 11.6mg/g drm. gel

Jeden gram gelu Dicloziaja obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natrium 10 g.

Pomocná látka se známým účinkem: Propylenglykol 50 mg/g.

Úplný seznam látek - viz  bod "Seznam pomocných látek".

 

Zvláštní upozornění

 

Nelze vyloučit systémové nežádoucí účinky (tj. gastrointestinální nežádoucí účinky, jako jsou žaludeční vředy anebo nežádoucí účinky postihující nervový systém jako je vertigo a bolest hlavy) v případě, že se tento přípravek aplikuje na velké plochy pokožky anebo dlouhou dobu.

Tento přípravek je třeba aplikovat pouze na neporušenou pokožku (ne na onemocněním poškozenou, poraněnou kůži nebo rány).Může se překrýt prodyšným obvazem (neokluzivním obvazem), ale nesmí se používat s okluzivními obvazy.

Nesmí přijít do kontaktu s očima nebo sliznicemi, ani se nesmí užívat perrorálně.

Tento přípravek obsahuje propylenglykol, který může dráždit pokožku.


Interakce

 

Systémová absorpce diklofenaku po topickém použití je nízká, takže pravděpodobnost lékových interakcí je malá. Je potřeba vyhnout se současnému použití jiných topických přípravků v ošetřované oblasti.

 

Těhotenství a kojení

 

Těhotenství

Systémová koncentrace diklofenaku je po topické aplikaci v porovnání s perrorálními formami nízká.

Na základě zkušeností s léčbou NSAID se systémovou absorpcí se doporučuje následující:

Inhibice syntézy prostaglandidů může negativně ovlivnit těhotenství a/anebo fetální/embryonální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu a kardiálních malformací a gastroschízy v případě užívání inihibitorů syntézy prostaglandidů v častých stádiích těhotenství.

Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s dávkou a délkou terapie. U zvířat se prokázalo, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandidů způsobuje zvýšení před a postimulčních ztrát a vede k embryonální/fetální letalitě. Kromě toho se u zvířat, kterým se podávaly inhibitory syntézy prostaglandidů v období organogenézy, zvýšil výskyt různých malformací včetně kardiovaskulárních.

Diklofenak se nesmí podávat v průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není zcela nezbytné. Jestliže je diklofenak podáván ženám, které chtějí otěhotnět, anebo v průběhu prvního nebo druhého trimestru těhotenství, musí být dávky co nejnižší a délka terapie co nejkratší.

V průběhu třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandidů vystavovat plod:

kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a pulmonální hypertenzí)

renální dysfunkci, která může vyústit v selhání ledvin s oligohydramnion.

Matku a novorozence na konci těhotenství

potenciálnímu prodloužení doby krvácení, antiagregační účinek se může objevit i při velmi nízkých dávkách

inhibici kontrakcí dělohy způsobující oddálení nebo prodloužení porodu.

Proto je diklofenak kontraindikován v průběhu třetího trimestru těhotenství.

 

Kojení

Podobně jako jiná NSAID, i diklofenak v malých množstvích přestupuje do mateřského mléka.

Nicméně při podávání terapeutických dávek tohoto přípravku se nepředpokládá žádný vliv na kojené dítě. Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií s kojícími ženami, mohou kojící matky používat přípravek jen na doporučení lékaře. V tomto případě se přípravek nemá aplikovat na prsa kojících matek ani na jiné velké plochy pokožky anebo po dlouhou dobu.

 

Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů

Dicloziaja nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

 

Nežádoucí účinky

Možnost systémových nežádoucích reakcí (tj. gastrointestinálních nežádoucích reakcí jako jsou žaludeční vředy nebo nežádoucí účinky postihující nervový systém jako je vertigo a bolest hlavy) se nedá vyloučit, pokud se tento přípravek aplikuje na velké plochy kůže anebo v průběhu delšího období.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence od nejčastějších, přičemž byla použita následující konvence:

časté (>=1/100 až 1<1/10),

méně časté (>=1/1 000 až <1/100),

vzácné (>=1/ 10 000 až <1/ 1 000),

velmi vzácné (<1/10 000).

Nežádoucí reakci související s diklofenakem zaznamenané v literárních zdrojích (zveřejněné klinické studie, spontánní hlášení) jsou následující:

Třída systémových orgánů

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Infekce a infestace

Velmi vzácné: pustulozní vyrážka.

Poruchy imunitního systému

Velmi vzácné: přecitlivělost (včetně urikarie), angioedém.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy

Velmi vzácné: astma.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté: vyrážka, ekzém, erytém, dermatitída (včetně kontraktní dermatitidy), pruritus.

Vzácné: bulozní dermatitida.

Velmi vzácné: fotosenzitivní reakce.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv, oddělení farmakologie, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,

tel: + 420 272 185 885; http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek, email: farmakovigilance@sukl.cz

 

Předávkování

 

Předávkování tímto přípravkem je velmi nepravděpodobné díky nízké systémové absorpci topicky aplikovaného diklofenaku.

V případě náhodně použitého se mohou vyskytnout nežádoucí reakce podobné předávkování perrorálními nesteroidními antiflogistiky  (100 g přípravku odpovídá 1 000 mg sodné soli diklofenaku).

V případě výrazných systémových nežádoucích reakcí se mají použít obecné léčebné postupy a symptomatická léčba přijatá k léčbě předávkování nesteroidními antiflogistiky. Může se provést výplach žaludku a podat aktiní uhlí, především krátce po použití.

 

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

 

Farmakodynamické vlastnosti

 

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci ,

ATC kód: MO2AA15

Mechanismus účinku

Tento přípravek obsahuje diklofenak, který nesteroidním antiflogistikem s analgetickým a protizánětlivým účinkem. Hlavním mechanismem účinku je ihibice syntézy prostaglandidů.

Výzkumy jak in vitro, tak i in vivo prokázaly, že ve skupině léků NSAID je diklofenak na molárním základě jedním z nejúčinnějších inhibitorů cyklooxygenázy (tj. syntézy prostaglandidů) a má tedy výrazně protizánětlivé, analgetické, antiedematózní a antipyretické vlastnosti. Dalšími zjištěnými mechanismy účinku jsou interakce s jinými mediátory a enzymatickými systémy, ovlivňování imunitních reakcí a inhibice syntézy kyslíkových radikálů.

Díky vodo-alkoholové bázi má gel zklidňující a chladivý účinek.

 

Farmakokinetické vlastnosti

 

Absorpce

Množství diklofenaku absorbované kůží po topické aplikaci závisí na místě aplikace, trvání kontaktu s kůží, množství gelu a vlhkosti pokožky. Relativní biodostupnost diklofenaku po topické aplikaci ve formě gelu na kůži je v porovnání s perorrálním podáním přibližně 6 %.

 

Distribuce

99,7 % diklofenaku se váže na bílkoviny krve (hlavně albuminy). Diklofenak prochází do synoviální tekutiny. Po třech dnech aplikace diklofenaku ve formě gelu byla zaznamenána plasmatická koncentrace přibližně 40ng/ml, koncentrace v synoviální léčeného kolena byla 26 ng/ml a v neléčeném koleni 20 ng/ml.

 

Biotransformace

Diklofenak se metabolizuje převážně na 4, -hydroxy derivát a jiné fenolové derivátya následně konjuguje na glukuronid. Fenolové deriváty jsou biologicky méně aktivní než diklofenak. U pacientů s poruchou funkce jater není potřebná úprava dávkování.

 

Eliminace

Diklofenak se vylučuje močí a v menším množství žlučí, převážně ve formě konjugovaných metabolitů. U pacientů s poruchou ledvin není potřebná úprava dávkování. Plasmatický poločas eliminace perorrálního diklofenaku je 1-2 hodiny, u topického diklofenaku je delší.


Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku

 

Hodnota LD50 ve studijích akutní toxicity sodné soli diklofenaku podávané perorrálně byla 390 mg/kg u myší a 150 mg/kg u potkanů. Po topické aplikaci diklofenaku se akutní toxicita nepozorovala. Kromě přechodného lokálního podráždění nepozorovala žádná toxicita po opakovanémpoužití diklofenaku aplikovaného topicky.

Nepozorovaly se žádné genotoxické, karcinogenní ani mutagenní účinky. Rovněž nebyla poškozena fertilita a nepozorovaly se žádné teratogenní účinky u myší, potkanů ani králíků.

 

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

 

Seznam všech pomocných látek

Karbomer 5984, Diethanolamin, Cetostearomakrogol, Kokoyl-oktanodekanoát, Isoprophylalkohol, Propylenglykol, Lehký tekutý parafín, Krémový parfém, Čištěná voda.

 

Inkompatibility

Neuplatňuje se.

 

Doba použitelnosti

3 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.

Skladování Dicloziaja 11.6 mg/g drm. gel

Uchovávejte při teplotě do 25 stupňů Celsia. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Druh obalu

Hliníková tuba, zevnitř potažená lakem na bázi epoxid-fenol, s membránou a těsnícím latexovým kroužkem uzavřená. Tuby jsou v papírové krabičce.

Balení Dicloziaja gel

100 g.

EAN

5901887031963

O značce Ziaja

logo
Polská rodinná farmaceutická společnost Ziaja byla založena v roce 1989 lékárníky Alexandrou a Zenonem Ziajou. Společnost Ziaja je výrobcem léčiva a vysoce kvalitní kosmetiky pro péči o obličej, tělo, vlasy, zubní péči až po péči o nejmenší. Zobrazit více o značce Ziaja


Bohužel zde zatím není žádný komentář. Máte-li s tímto produktem vlastní zkušenosti, podělte se o ně s návštěvníky naší on-line lékárny a napište vlastní recenzi ;-)


×
GigaLékárna.cz - Galmed 3za2
GigaLekarna.cz