Alli 60 mg kapsle 84x60mg

Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina A08AB01), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace.

1. Co je Alli a k čemu se používá

Alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých ve věku 18 a více let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Alli se má používat společně

S dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.

BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás Alli vhodné.

V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, Alli neužívejte.

Riziko nadváhy

Nadváha, zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních problémů jako jsou cukrovka a onemocnění srdce. Tyto stavy u vás nemusí vyvolat pocit choroby a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.

Jak Alli působí

Léčivá látka obsažená v Alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz oddíl 4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám Alli pomůže zhubnout ještě o 1 kg navíc.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alli užívat

Neužívejte Alli

• Jestliže je Vám méně než 18 let.
• Pokud jste těhotná nebo kojíte.
• Pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
• Jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky, které snižují srážlivost krve (na ředění krve).
• Jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
• Jestliže máte alergii (přecitlivělost) na orlistat nebo jiné složky obsažené v přípravku Alli: další informace najdete v bodě 6.
• Pokud máte problémy se vstřebáváním potravy(chronický malabsorpční syndrom) potvrzené lékařem.

Zvláštní opatrnosti při použití Alli je zapotřebí

Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku léku, který užíváte proti cukrovce.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Alli může ovlivnitúčinky některých léků, které musíte užívat.

Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), včetně léků volně prodejných.

Neužívejte Alli s těmitoléčivými přípravky

• Cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
• Warfarin nebo jiné léky používané ke snížení srážlivosti krve (na ředění krve)

Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a Alli

• Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.

Multivitaminy a Alli

• Měl(a) byste užívat multivitaminový přípravek každý den. Alli může snížit hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším tělem. Multivitaminový přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek byste měl(a) užívat před spaním, kdy nebudete užívat Alli, což pomůže zajistit, že se vitaminy vstřebají.

Než začnete užívat Alli informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:

• amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu
• akarbózu, která se používá k léčbě cukrovky

Užíváte-li Alli, informujte svého lékaře nebo lékárníka:

• Pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože může být nezbytné upravit dávkování.
• Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné upravit dávkování.

Užívání Alli s jídlem a pitím

PřípravekAlli by seměl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby. Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.

Užívejte Alli během hlavních jídel. To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tobolku neužívejte. Přípravek Alli nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.

Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku Alli než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Běhemužívání Alli sesnažtevyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.

Těhotenství a kojení

Neužívejte Alli, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vliv na schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován.

3. Jak se Alli užívá

Příprava na hubnutí

1. Stanovte si počáteční den

Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat. Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku. Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují základ pro provedení změn.

2. Stanovte si cíl hubnutí

Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným, rovnoměrným tempem asi <0,5 kg za týden.

3. Stanovte si Vaše cílové hodnoty pro kalorie a tuky

Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.

Užívání Alli

Dospělí ve věku 18 a více let:

• Užívejte jednu tobolku třikrát denně.
• Užívejte Alli při hlavním jídle. To obvykle znamená jednu tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
• Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte. Alli neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
• Užívejte Alli těsně před jídlem, během jídla nebo do jedné hodiny po jídle.
• Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
• Neužívejte více než 3 tobolky denně.
• Denní dávku Alli si můžete ponechat v modrém přenosném pouzdru (Shuttle), které je součástí tohoto balení.
• Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
• Snažte se být tělesně aktivnější dříve než začnete užívat tobolky. Tělesné cvičení je důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem necvičili, nezapoměňte se poradit se svým lékařem.
• Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání Alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.

Jak dlouho se má Alli užívat?

• Alli se nemá užívat déle než šest měsíců.
• Pokud po 12 týdenním užívání přípravku Alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude třeba, abyste přestali Alli užívat.
• Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem. Měli byste nejen zhubnout ale váhu si i udržet. Proto je potřeba trvale změnit životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Alli, než jste měl(a)

Neužívejte víc než tři tobolky za den.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte neprodleně svého lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Alli

Když vynecháte užití tobolky Alli:

• Pokud uplynula méně než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, užijte vynechanou dávku.
• Pokud uplynula více než jedna hodina od Vašeho posledního hlavního jídla, neberte si vynechanou dávku. Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak, jako obvykle.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Alli nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním Alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána způsobem jak přípravek působí (viz bod 1). Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.

Závažné nežádoucí účinky

Není známo jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují

Závažné alergické reakce

• K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.

Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Další závažné nežádoucí účinky

• Krvácení z konečníku (rekta)
• pertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou
• Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají)
• Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny
• Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení a očí, svědění, bolest v oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater.

Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchtonežádoucích účinků.

Velmi časté nežádoucí účinky

Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí užívajícíchAlli

• Větry (plynatost) které jsou anebo nejsou spojené s olejovitým špiněním
• Náhlé nucení na stolici
• Mastná nebo olejovitá stolice
• Měkká stolice

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.

Časté nežádoucí účinky

Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí užívajících Alli

• Bolest žaludku (břicha)
• Neschopnost udržet stolici
• Řídká/tekutá stolice
• Častější stolice
• Úzkost

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.

Účinky zjištěné při vyšetření krve

Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují

• Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů
• Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na ředění krve (antikoagulancia).

Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte Alli.

Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou

Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku než jste měli.

Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů:

• Začněte držet dietu s dietou s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve než začnete užívat tobolky.
• Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost, že náhodně překročíte Vaši cílovou hodnotu tuků.
• Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. "Nešetřete" si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřáli na jídlo nebo moučník s vysokým obsahem tuku, jak jste to možná dělali v jiných programech na snížení tělesné hmotnosti.
• Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
• Nebuďte znepokojeni, když nemáte žádný z těchto problémů. Neznamená to, že tobolky nepůsobí.

5. Jak Alli uchovávat

• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Nepoužívejte Alli po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25 C.
• Obal udržujte důkladně uzavřený jako ochranu před vlhkostí.
• Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, který udržuje tobolky v suchu.
• Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce. Nespolkněte je.
• Denní dávku Alli můžete také uchovávat v modrém přenosném pouzdru (Shuttle), které je součástí tohoto balení. Všechny tobolky uchovávané v přenosném pouzdru déle než jeden měsíc zlikvidujte.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Další informace

Co přípravek Alli obsahuje

Léčivou látkoupřípravku Alli je orlistat. Každá tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu.

Pomocnými látkami jsou:

• Obsah tobolky: mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl karboxymetylškrobu, povidon (E1201), natrium-lauryl-sulfát, mastek.
• Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), racemický propylenglykol).
• Proužek na tobolce: želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).

Jak přípravek Alli vypadá a co obsahuje toto balení

Tobolky přípravku Alli mají tyrkysovou vrchní a spodní část s tmavě modrým proužkem uprostřed s potiskem "Alli".

Velikost balení: 84 tvrdých tobolek.

Modré přenosné pouzdro (Shuttle) je součástí tohoto balení pro přenos Vaší denní dávky Alli.